Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Демидова, Татьяна Юльевна, Красильникова, Елена Ивановна, Воробьев, Сергей Владиславович, Моругова, Татьяна Вячеславовна, Адашева, Татьяна Владимировна Заглавие : Применение препарата, содержащего технологически обработанные антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа, для лечения ожирения у взрослых: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования Место публикации : Терапевтический архив: научно-практический журнал. - М., 2021. - Т. 93, № 8. - С. 904-915: табл. - ISSN 0040-3660 (Шифр Т979458/2021/93/8). - ISSN 0040-3660 Примечания : Библиогр. в конце ст. - Реферирована. Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): ожирение--диетресса--индекс массы тела Аннотация: Цель. Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Диетресса в дозировке 6 таблеток в сутки в течение 24 нед в лечении пациентов с ожирением 1-й степени. Сравнить клиническую эффективность двух схем приема Диетрессы (1 таблетка 6 раз в сутки и 2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 24 нед у пациентов с ожирением 1 -й степени. Материалы и методы. В исследование в параллельных группах включили 493 пациентов с ожирением 1-й степени (индекс массы тела 30,0-34,9 кг/м2) в возрасте от 18 до 65 лет. Оценивали долю пациентов со снижением массы тела на 5% и более, среднее снижение массы! тела, изменение окружности талии, динамику качества жизни, безопасность исследуемой терапии. Результаты. Установлено снижение массы тела пациентов на фоне приема препарата Диетресса по любой из исследуемой схем (в суточной дозе 6 таблеток с 6- или 3-кратным приемом). Цели достигли 49% [53%] пациентов по первой схеме терапии (статистически значимо по сравнению с плацебо-терапией: р=0,04 [р=0,018]), 48% [51 %] - по второй (р=0,004 [р=0,0004]) и 48% [52%] пациентов в обьединенной группе Диетрессы (р=0,0007 [р менее 0,0001]). Среднее абсолютное снижение массы тела составило -4,4±4 2 [-4,8±4,2] кг в группе Диетресса-1 (р=0,0001 [р менее 0,0001]) и -4,4±4,4 [-4,7±4,4] кг в группе Диетресса-2 (р менее 0,0001 [р менее 0,0001]. На фоне приема препарата улучшились показатели психического (на 4-й [р менее 0,0001] и 24-й неделях [р=0,006]) и физического (на 4-й [р=0,003] и 12-й неделях [р=0,006]) компонентов здоровья. Окружность талии значимо уменьшалась каждые 4 нед у пациентов, получавших препарат Диетресса (р менее 0,0001 для трех сравнений между неделями). Шестимесячный курс терапии Диетрессой демонстрировал благоприятный профиль безопасности, частота нежелательных явлений не имела значимых различий между группами Диетрессы и плацебо. Заключение. Применение препарата Диетресса в монотерапии безопасно и сопровождается снижением массы тела на 5% и более в течение 24 нед терапии у пациентов с ожирением 1-й степени. Держатели документа: Научно-медицинская библиотека ГБУЗ МИАЦ : г. Пенза, ул. Пионерская, 2 Доп.точки доступа: Демидова, Татьяна Юльевна Красильникова, Елена Ивановна Воробьев, Сергей Владиславович Моругова, Татьяна Вячеславовна Адашева, Татьяна Владимировна